CE认证要准备的技术文件
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,半岛
的名称、型号等;
2、半岛
使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、半岛
技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、半岛
电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的半岛
);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、半岛
在欧盟境内的注册证书 (对于某些半岛
比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC);